发布时间:2019-11-07 浏览次数:4343
2019年11月6日,广州中冠动物药业有限公司(以下简称“中冠药业”)位于广州市增城区的新生产基地顺利通过兽药GMP验收。11月5日—11月6日,受广东省农业农村厅兽药GMP办公室委派,由陈启友组长带队的四位兽药GMP验收专家组,对中冠药业进行了为期2天的兽药GMP验收工作。广州市增城区畜牧局相关领导作为观察员参与了验收全程。本次验收共涉及检查项目192项,验收范围包括整厂的3条生产线和5个剂型。专家组首先听取了广州中冠药业总经理高扬对公司兽药GMP实施情况的介绍,然后,对中冠药业的质检部门、生产车间、设备、工艺流程和物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。同时认真查阅了GMP管理文件、记录和各类档案资料,并对公司员工进行了兽药GMP知识考核,严格按照兽药GMP验收标准对我公司进行了全面检查、验收。
经过周密细致的考评验收,专家组一致认为中冠药业组织机构健全、内部职责分配合理、人员能力符合要求、设备环境符合规定、厂房布局合理、实验室设施和检验仪器及生产设备满足需要、生产管理和质量管理等文件完善,具备认可范围内的全部生产检验能力,符合农业部生产质量管理规范及相关要求。最后,验收专家组综合评定广州中冠动物药业有限公司通过兽药GMP验收。
广州中冠药业总经理高扬代表全体员工发言:对专家组认真、严格、高标准验收工作的付出及耐心细致的指导表示感谢,同时表态:在今后的工作中将持续严格按照GMP要求组织生产,把GMP管理理念和实践更加深入贯彻到生产经营中。随后,广州中冠动物药业总经理与验收专家组双方进行了GMP验收通过签字仪式。
此次GMP异地改扩建的顺利通过验收,是广州中冠动物药业第3次整厂通过兽药GMP验收,标志着公司的生产管理、质量管理水平又登上一个新台阶,为公司生产出更加高效、优质的产品提供了有力的保障,同时也为进一步提升公司在行业中的地位和市场竞争力打下了更加坚实的基础。公司将以此次验收为新的发展起点,再接再厉,努力把企业做得更大、更强,为国家兽药行业健康发展及食品安全做出更大贡献。